美容儀新規落地一月，誰將成為國內第一個拿證品牌？
射頻美容儀新規施行已有一個月，儀新從傳統的規落個拿“小家電”轉變為受嚴格監管的“醫療器械”，美容儀開始卡醫療“身份證”了。地月截至5月13日(發稿日)前，將成記者還未查詢到有拿證的為國美容儀上市。
圖源：國家藥監局
“4月1日起，內第射頻治療儀、證品射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、美容進口和銷售”
但據行業內部消息爆料，儀新第一家拿NMPA醫療器械注冊證的規落個拿家用美容儀已經出現!并不是大眾熟知的傳統美容儀品牌，而是地月做醫療器械出身的國貨品牌半島，引發了業內人士和消費者的將成關注。
新規落地，為國率先拿證品牌搶占先機
回顧4月份，內第雖然各美容儀品牌表態會對射頻產品作下架處理，但電商平臺卻顯示出另一番景象。記者檢索天貓平臺發現，部分商家轉換賽道，主推LED、微電流產品;部分詳情頁避開“射頻”字眼，宣稱升級新科技，實際外觀和原來無任何變化。可以觀察到的是，沒有一款新品是真正拿到證的。
消費者的質疑聲音隨之出現：這些新科技是否是“換湯不換藥”?只是商家為了應對無證售賣之舉。
總結而言，在這個節點有品牌拿到首個家用美容儀醫療證，或將成為行業大事件。雖然先前很多品牌宣稱在“備案階段”，但可靠消息顯示，半島已經拿到新規后首個家用美容儀的醫療器械證。
從“小家電”到“醫療器械”，行業準入門檻變高
監管加強實際上是國家出手整頓，對行業亂象進行的一次大清理，對想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查數據顯示，我國現存8.4萬家美容儀相關企業，超一半企業成立于近4年，很難具備研發根基，以攻克較高的聲光電技術壁壘。
圖源：企查查
專業的事，還是要交給專業的公司做。
醫療標準高于家電標準。以前家用射頻美容儀一直是按“小家電”的標準進行管理，能夠快速投入量產。而新規實施后，產品要受到國家藥監局對醫療器械的統一監管，并且要按照醫用高標準做設計。
圖源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
因此，那些率先登上“牌桌”的專業公司反而顯現出優勢：醫療器械公司做大型皮膚科設備出身，有豐富的注冊醫療器械產品經驗，拿證可能會更加順利。同時，也可以將成熟的院線技術運用至家用領域。公開資料顯示，首家拿證的半島醫療已經深耕皮膚醫療器械領域16年，半島超聲炮、半島逆時針是院線美容大熱項目。行業人士分析，半島入局家用領域，可以說是天然具備基礎優勢。
家用美容儀也要看“療效”了
長期以來，美容儀品類處于醫療器械與家用電器之間的灰色地帶，飽受爭議。以美容儀為關鍵詞搜索小紅書發現，“智商稅”“沒效果”“吃灰”相關筆記占比很多。
不難預測，新規后這種負面聲音或將得到遏制，因為家用美容儀要考核“療效”了。當然，對已經拿證的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解釋上述問題，產品已有國家權威機構認證。
另一方面，消費者的決策成本也變低了，原本需要做功課看美容儀好壞，現在有國家層面把關，用戶對拿證產品的信任感會比較高。
美容儀合規時代，產品力成為勝出關鍵
不得不說，此次國家對美容儀行業的整頓洗牌，給行業帶來正向的引導，促使美容儀行業從營銷驅動轉變為產品驅動，那些有研發醫療背景的企業優勢也會進一步凸顯。
對于消費者而言，“大浪淘沙”下，會看到更多真正的好產品涌現，“粗制濫造”“智商稅”的聲音將會慢慢減少。在研發成本和產品技術上下功夫的產品會得到更多消費者青睞。耐得住寂寞、不斷完善產品的美容儀品牌會走的更遠。
分享免責聲明：家電資訊網站對《美容儀新規落地一月，誰將成為國內第一個拿證品牌？》一文中所陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔全部責任。
本網站有部分內容均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，本網站無法鑒別所上傳圖片或文字的知識版權，本站所轉載圖片、文字不涉及任何商業性質，如果侵犯，請及時通知我們，本網站將在第一時間及時刪除，不承擔任何侵權責任。聯系QQ：411954607
本網認為，一切網民在進入家電資訊網站主頁及各層頁面時已經仔細看過本條款并完全同意。敬請諒解。
(責任編輯：探索)
